Kennisbank MEDTEK
Asset en object management
- Asset management - hoe frequenties voor preventief onderhoud te optimaliseren
- Asset onderhoud, hoe hou ik assets in conditie?
- Asset risico analyse management
- Asset/object Inventarisatie - Nulmeting wat verstaan we hieronder?
- Begrippen / afkortingen
- Begrippen Asset Management
- Wat is Assetmanagement
- Total Cost of Ownership (TCO) wat houdt het in?
8 ARTIKELEN
Normen en wetgeving
- Informatievoorziening rondom Medische Hulpmiddelen (MD Medical Devices)
- NEN-EN-ISO 10535:2021 (Cor 2023-11) Tilliften voor het verplaatsen van mensen - Eisen en beproevingsmethoden
- ISO 9999-2022 Classificatie Hulpmiddelen
- NEN 60601-1-11 veiligheid en prestaties van medische apparatuur in een thuissituatie
- NEN-EN-IEC 60601-1-12 MEDISCHE ELEKTRISCHE APPARATUUR- MEDISCHE ELEKTRISCHE SYSTEMEN in
- IEC 60601-1 veiligheidstest voor medische apparatuur
NEN3140 Elektrische veiligheidstest
8 ARTIKELEN
Inspectie keuring en onderhoud
Correctief onderhoud
Inspectie alles uitgelegd
Preventief onderhoud
14 ARTIKELEN
Kwaliteit managementsystemen
2 ARTIKELEN
Medical Device Regulation
- Informatievoorziening rondom Medische Hulpmiddelen (MD Medical Devices)
- MDR - CE verklaring klasse I medische hulpmiddelen
- MDR - EUDAMED De Europese producten database
- MDR - onderhoud aan producten alleen door fabrikant?
- MDR - Service, onderhoud, reparaties en hergebruik  van medische hulpmiddelen.
- MDR de uitvoering, hoe eraan te voldoen (EU) 2017/745 - 2017/746)?
- MDR Definities en afkortingen
- MDR en de term "beoogd doel"
- MDR Hulpmiddelen naar maat
- MDR Wat is een toebehoren van een medisch hulpmiddel?
- MDR- Certificering en CE nog van toepassing?
- MDR de verwachte levensduur, wat houd het in?
12 ARTIKELEN
Field Safety Notice (FSN's) IGJ en FDA
Artikelen binnenkort