-
-
Convenant Medische Techniek als leidraad?
Het toetsingskader van de inspectie (IGJ) is gebaseerd op verouderde regels De overheid IGJ verwijst naar het Convenant Medische Techniek (jan 2016) als leidraad en toetsingskader voor de wettelijke en veldnormen. Dit toetsingskader is het…
-
EUDAMED: verplichtingen na 28 mei 2026
Vanaf mei 2026 wordt het verplicht om de eerste vier modules van Eudamed, de Europese databank voor medische hulpmiddelen, te gebruiken. Het besluit (EU) 2025/2371, gepubliceerd op 27 november 2025, bevestigt de volledige functionaliteit van…
-
De Morele Last van Zorgpersoneelstekort
Een structureel personeelstekort in de verpleeg- en verzorgingshuizen, de thuiszorg en de gehandicaptenzorg legt een enorme druk op verpleegkundigen, verzorgenden en begeleiders. Dit blijkt uit een interviewstudie van het Centrum voor Ethiek en Gezondheid (CEG). …
-
Wat als we ……..
Als we vandaag zouden stoppen en starten met… – Wat zou er kunnen gebeuren? Soms heb je maar één dag nodig om een nieuwe richting in te slaan. Eén besluit. Eén omslagpunt. Stel je voor…
-
Digitale Instructies (handleidingen) Medische Hulpmiddelen EU nieuw 2025
Digitale Instructies Medische Hulpmiddelen EU en JUIST gebruik De Europese Commissie heeft een bericht geplaatst met betrekking nieuwe regelgeving juni 2025 die zorgprofessionals toestaat om instructies voor medische hulpmiddelen digitaal te ontvangen in plaats van alleen op…
-
Controleren voor samen beter
Waarom belangrijk? Controles op de werkvloer zijn vaak noodzakelijk om fouten te voorkomen, te zorgen dat die kwaliteit wordt geleverd die je beoogt en om te zorgen dat die normen worden behaald die jouw organisatie…
-
Grip op het assortiment met classificatie
Wil je grip krijgen en houden op je assortiment met hulpmiddelen, dan helpt het je om producten, diensten, apparatuur en onderdelen op een goed georganiseerde en gestructureerde manier in te delen. Dit helpt organisaties of…
-
PAM Product Asset Management
Allereerst wat willen we bereiken, welke voordelen? Alles op Eén Plek: Door alle informatie centraal te houden, kunnen we sneller gegevens vinden en beheren. Dit bespaart tijd en moeite. Betere Klantenservice: Met het CRM-gedeelte…
-
Corrigerende maatregelen producten wat is een FSCA en FSN?
Een Field Safety Corrective Action (FSCA) is een specifieke term die wordt gebruikt binnen de medische sector, met name voor medische hulpmiddelen en apparatuur. Het verwijst naar een corrigerende maatregel die een fabrikant of een…
