ISO 9000:2015-principes van kwaliteitsbeheer De ISO 9000:2015- en ISO 9001:2015-normen zijn gebaseerd op zeven kwaliteitsmanagementprincipes die het management kan toepassen om organisatieverbetering te bevorderen. ISO 9000 kwaliteitsmanagementprincipes Klantgerichtheid Begrijp de behoeften van bestaande en toekomstige klanten Stem de organisatiedoelstellingen af op de behoeften en verwachtingen van de klant Voldoe aan de eisen van de klant:…
Documentatie eisen ISO 13485:2016 De volgende definities uit ISO 9000 worden toegepast: Procedure: gespecificeerde wijze van het uitvoeren van een activiteit of een proces. Registratie: document waarin bereikte resultaten kenbaar zijn gemaakt of waarin het bewijs wordt geleverd van uitgevoerde activiteiten. Overzicht van vereiste documentatie / procedures paragraaf norm element 4.1.1 Documenteer de rol van de organisatie…
NEN 3140 uitgelicht De NEN 3140 is de Nederlandse norm voor veilige bedrijfsvoering van werkzaamheden rondom, aan of met elektrische apparaten of machines, in het laagspanningsgebied. Oftewel: ‘Bedrijfsvoering van elektrische installaties. De norm is gewijzigd, in juli 2019, waardoor vast aangesloten apparatuur nu ook onder de NEN 3140 valt. De NEN3140 zorgt voor aantoonbare veilige…
Is de NEN3140 verplicht? Een bedrijf is niet verplicht om zijn installaties en apparatuur volgens de NEN 3140 te (laten) keuren. Wel zijn werkgevers volgens de Arbowet verplicht om voor hun werknemers een veilige en gezonde werkplek te creëren en kijken verzekeringsmaatschappijen steeds vaker naar de aanwezigheid (of het ontbreken van) een NEN 3140 keuring….
Total Cost of Ownership (TCO) ook wel benoemd als life cycle cost analysis of levensduurcyclus, maar wat houdt het in? De Total Cost of Ownership (de levensduurcyclus) is het totaalbedrag aan kosten voor de aanschaf en het bezit van een product of dienst gedurende de hele levenscyclus/gebruikscyclus. Behalve de aanschafprijs reken je alle kosten mee:…
klantenservice charter Een klantenservicecharter is een document dat schetst hoe een organisatie belooft met haar klanten samen te werken en dat inzicht geeft in hoe een organisatie werkt. Het omvat de regels volgens welke een organisatie met haar externe klanten omgaat, inclusief beleid, procedures en SLA’s . Daarnaast kan een charter ook betrekking hebben op de cultuur en waarden van…
Alles over corrosie en conserveren Corrosie is de overkoepelende naam voor het aantasten van metaal. In het geval van ijzer ontstaat roest als gevolg van de aanraking met water en zuurstof, dit proces heet oxidatie. Roest is één van de meest bekende vormen van corrosie. Roest is aantasting van ijzermetaal doordat het reageert op een…
Inventarisatie – Nulmeting Onder nulmeting verstaan we de opname van een niet bekend asset-object, bij het opnemen van een asset, worden gegevens rondom het asset vastgelegd, ook wordt er een conditiemeting verricht. De volgende gegevens worden beoordeeld voor registratie. Product kenmerken met betrekking: Merk – (fabrikant/leverancier) Type – (uniek soort binnen het merk) Model –…
KALIBRATIE Waarom je zou moeten kalibreren? Niet elke organisatie weet direct het antwoord op deze vraag. Het gaat namelijk niet alleen maar om het behalen van de juiste certificering. Het wordt gedaan omdat je zeker wilt weten dat al de kritische apparatuur in jouw bedrijfsproces voldoet aan de gestelde kwaliteitseisen. Wanneer apparatuur namelijk niet voldoet…
ZIJN DE CERTIFICATEN ONDER DE MDD NOG GELDIG? Certificaten die op grond van de MDD door een notified body zijn afgegeven voor producten met een hogere risicoklasse (I en hoger), blijven geldig tot de einddatum op het certificaat, of tot en met 27 mei 2024, als dat eerder is. Voor hulpmiddelen van klasse I wordt…
MEDTEK
Heb je vragen stel ze?
WhatsApp ons
🟢 we zijn online | privacy policy
WhatsApp ons
