MDR Definities en afkortingen
Definities en afkortingen NL EN / synoniem Bron + toelichting beoogd doeleind intended purpose (voorheen beoogd gebruik/intended use) MDR Artikel 2.122 het gebruik waarvoor een hulpmiddel is bestemd volgens de gegevens die door de fabrikant zijn verstrekt op het etiket, in de gebruiksaanwijzing, in reclame- of verkoopmateriaal of verklaringen en zoals dat door de fabrikant…
Total Cost of Ownership (TCO) wat houdt het in?
Begrip Total Cost of Ownership (TCO) ook wel genoemd als life cycle cost analysis of levensduurcyclus. De Total Cost of Ownership (de levensduurcyclus) is het totaalbedrag aan kosten voor de aanschaf en het bezit van een product of dienst gedurende de hele levenscyclus/gebruikscyclus. Behalve de aanschafprijs reken je alle kosten mee: vanaf het moment van…
Jargon Free of Jip en Janneke?
Techniek en Jip-en-Janneketaal, wie snapt dat niet? De verhaaltjes gaan over het dagelijks leven van twee buurkinderen, Jip en Janneke. De hond Takkie en de poes Siepie zijn belangrijke nevenfiguren. Vanwege de eenvoud van de taal in de Jip en Janneke-verhaaltjes werd Jip-en-Janneketaal een algemene aanduiding voor heldere en makkelijke taal. Wie dus begrijpelijke taal…
Wat is storingzoeken en wat is storingsanalyse
Het verschil tussen storingzoeken en storingsanalyse Voor technische medewerkers zijn storingzoeken en storingsanalyse bekende begrippen. Maar hoe zit dat ook alweer? Wat is ook alweer het verschil?. Het verschil in storingzoeken en storingsanalyse zit in de complexiteit van de storing en de gewenste aanpak. De begrippen naast elkaar Is storingsanalyse nu belangrijker dan storingzoeken? Nee,…
Checklist, waarom zou je een checklist gebruiken?
Een checklist, controlelijst of afvinklijst is een lijst van punten die moeten gecontroleerd worden, en die moet ingevuld worden door de persoon belast met de controle, op basis van zijn/haar vaststellingen. Door het volgen van een checklist zorgt men dat de controle van de taakuitvoering volledig en consistent De functie van de checklist is enorm….
Inspectie visueel, wat verstaan we hieronder?
Visuele inspectie wordt op vele manieren ingezet en uitgevoerd. Deze inspectie voer je uit met je ogen. Om gericht te kunnen zoeken naar afwijkingen is echter altijd een getrainde blik nodig. Door training en dagelijkse uitvoering ben je getraind. Denk bij afwijkingen aan: Losse onderdelen (fixatie bouten/moeren) Breuk (haarscheurtjes, lasbreuk) Spanningen (verbuiging) Mechanische slijtage (zichtbare…
MDR Wat is een toebehoren van een medisch hulpmiddel?
Hoe moet de fabrikant de risico’s en baten bepalen van een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de werking van een medisch hulpmiddel te ondersteunen? Wat is een toebehoren van een medisch hulpmiddel? Volgens de Europese Medische Hulpmiddelen Verordening is een toebehoren van een medisch hulpmiddel Een artikel dat, hoewel het zelf geen medisch hulpmiddel is,…