Europese Commissie voorstel COM (2025)1023 MINDER PROCES MEER ruimte voor INNOVATIE! Op 16 december 2025 publiceerde de Europese Commissie haar voorstel COM (2025)1023 final, waarmee de Verordening betreffende medische hulpmiddelen (MDR, EU 2017/745) en de Verordening…
Het toetsingskader van de inspectie (IGJ) is gebaseerd op verouderde regels De overheid IGJ verwijst naar het Convenant Medische Techniek (jan 2016) als leidraad en toetsingskader voor de wettelijke en veldnormen. Dit toetsingskader is het…
Vanaf mei 2026 wordt het verplicht om de eerste vier modules van Eudamed, de Europese databank voor medische hulpmiddelen, te gebruiken. Het besluit (EU) 2025/2371, gepubliceerd op 27 november 2025, bevestigt de volledige functionaliteit van…
WhatsApp ons
