Een nulbeurt voor een medisch product is een uitgebreide inspectie en controle om te garanderen dat het product veilig en effectief is voordat het in gebruik wordt genomen. Hieronder vindt u een checklist voor een nulbeurt van een medisch product. Deze checklist kan worden aangepast aan het specifieke type product dat wordt geïnspecteerd (bijvoorbeeld een MRI-machine, een infuuspomp, of een operatietafel).

Checklist voor een Nulbeurt van een Medisch Product

1. Visuele Inspectie

• Controleer op zichtbare schade (krassen, deuken, scheuren).
• Controleer op ontbrekende onderdelen of accessoires.
• Controleer labels en identificatiemarkeringen (modelnummer, serienummer, CE-markering, etc.).
• Bevestig dat alle waarschuwingen en instructies duidelijk zichtbaar en leesbaar zijn.

2. Functionele Testen

• Schakel het apparaat in en controleer of het normaal opstart zonder foutmeldingen.
• Test alle bedieningsknoppen en schakelaars om te bevestigen dat ze correct werken.
• Controleer de functionaliteit van de hoofdcomponenten (bijv. pomp, motor, sensoren).
• Verifieer dat alle software en firmware up-to-date zijn.
• Controleer de kalibratie-instellingen indien van toepassing.

3. Elektrische Veiligheid

• Controleer de integriteit van netsnoeren en stekkers (geen slijtage of beschadiging).
• Voer een elektrische veiligheidstest uit (controle van aardlekschakelaars, isolatieweerstand, lekstroom).
• Controleer of de batterijen (indien aanwezig) correct zijn geplaatst en goed werken.

4. Mechanische Inspectie

• Controleer bewegende delen op soepele werking zonder ongewone geluiden of weerstand.
• Controleer dat alle bevestigingsmiddelen (schroeven, bouten, klemmen) stevig vastzitten.
• Inspecteer kabels en slangen op slijtage, scheuren, of lekkages.

5. Hygiënische Controle

• Controleer of het product gemakkelijk schoon te maken en te desinfecteren is.
• Verifieer dat alle contactoppervlakken met de patiënt schoon zijn en vrij van contaminanten.
• Controleer op resterende verpakking of transportbescherming die verwijderd moet worden voor gebruik.

6. Toebehoren en Verbruiksartikelen

• Controleer de aanwezigheid en staat van alle accessoires en verbruiksartikelen (bijv. sensoren, filters, elektroden).
• Verifieer dat alle accessoires compatibel zijn en correct worden herkend door het apparaat.

7. Documentatiecontrole

• Controleer of de gebruiksaanwijzing, technische handleiding en veiligheidsinstructies aanwezig zijn.
• Zorg ervoor dat er een onderhouds- en kalibratielogboek aanwezig is en dat alle vereiste informatie correct is ingevuld.

8. Kalibratie en Kwaliteit

• Controleer of kalibratiecertificaten aanwezig en geldig zijn.
• Voer een kalibratietest uit indien van toepassing, en vergelijk met de gespecificeerde normen.
• Verifieer dat het apparaat voldoet aan de wettelijke en normatieve eisen (bijv. ISO-standaarden voor medische apparatuur).

9. Operationele Verificatie

• Simuleer de normale werking van het product om te verzekeren dat het naar behoren functioneert onder verwachte gebruiksomstandigheden.
• Test alarmfuncties en foutmeldingen voor juiste werking.

10. Veiligheidsvoorzieningen

• Controleer op de aanwezigheid en werking van noodstops en veiligheidsmechanismen.
• Verifieer dat alle beschermkappen, schermen, en veiligheidsafsluitingen correct zijn geplaatst en functioneren.

Afronding

• Noteer alle bevindingen en testresultaten in het inspectierapport.
• Bevestig dat alle noodzakelijke correcties of reparaties zijn uitgevoerd.
• Bevestig de goedkeuring van de nulbeurtinspectie en markeer het product als klaar voor gebruik.

Door deze checklist te volgen, kunt u er zeker van zijn dat het medische product in goede staat verkeert en veilig is voor gebruik.