Een risicoprioriteitsnummer (RPN) is een numerieke beoordeling van het risico dat aan een faalmodus wordt toegekend tijdens een Failure Modes and Effects Analysis (FMEA) . Het omvat het beoordelen van de ernst, de waarschijnlijkheid van optreden en de detectiekans van een faalmodus op een numerieke schaal, meestal variërend van 1 tot 5 of 1 tot 10. Het RPN wordt berekend door de beoordeling voor elke factor te vermenigvuldigen. Op basis van het RPN kunnen organisaties faalmodi rangschikken op basis van hun relatieve risico.

Analyse van storingsmodi en effecten (FMEA)

Failure Modes and Effects Analysis (FMEA) is een hulpmiddel voor het uitvoeren van een systematische, proactieve analyse van een proces waarin schade kan optreden. In een FMEA komt een team dat alle gebieden van het beoordeelde proces vertegenwoordigt bijeen om te voorspellen en vast te leggen waar, hoe en in welke mate het systeem zou kunnen falen. Vervolgens werken teamleden met de juiste expertise samen om verbeteringen te bedenken om die mislukkingen te voorkomen, met name storingen die waarschijnlijk zullen optreden of ernstige schade zouden toebrengen aan patiënten of personeel.

De FMEA-tool vraagt teams om het volgende te bekijken, te evalueren en vast te leggen:

·         Stappen in het proces

·         Storingsmodi (wat kan er misgaan?)

·         Oorzaken van mislukking (Waarom zou de storing gebeuren?)

·         Storingseffecten (wat zouden de gevolgen zijn van elke storing?)

Teams gebruiken FMEA om processen te evalueren op mogelijke storingen en deze te voorkomen door de processen proactief te corrigeren in plaats van te reageren op ongewenste gebeurtenissen nadat er storingen zijn opgetreden. Deze nadruk op preventie kan het risico op schade voor zowel patiënten als personeel verminderen. FMEA is met name nuttig bij het evalueren van een nieuw proces voorafgaand aan de implementatie en bij het beoordelen van de impact van een voorgestelde wijziging op een bestaand proces.

Processtappen in FMEA

• Stap 1: Identificeer mogelijke storingen en effecten
• Stap 2: Bepaal de ernst
• Stap 3: Meet de waarschijnlijkheid van optreden
• Stap 4: Detectie van storingen
• Risicoprioriteitsnummer (RPN)

Stap 1: Identificeer mogelijke storingen en effecten

De eerste FMEA-stap is het analyseren van functionele vereisten en hun effecten om alle storingsmodi te identificeren.

Voorbeelden: kromtrekken, elektrische kortsluiting, oxidatie, breuk.

Storingsmodi in het ene onderdeel kunnen ze in andere veroorzaken. Maak een lijst van alle storingsmodi per functie in technische termen, waarbij u rekening houdt met het uiteindelijke effect of de uiteindelijke effecten van elke storingsmodus en de storingseffecten.

Voorbeelden van storingseffecten zijn: oververhitting, lawaai, abnormale uitschakeling, letsel van de gebruiker.

Stap 2: Bepaal de ernst

Ernst is de ernst van het falen, de gevolgen van het falen. In de gebruikelijke praktijk wordt de ernst van het faaleffect (S) beoordeeld op een schaal van één tot 10, waarbij één de laagste ernst is en 10 de hoogste. De volgende tabel toont typische FMEA-ernstclassificaties en hun betekenis: