NEN 60601-1-11 is een norm die specifiek gericht is op de veiligheid en prestaties van medische apparatuur in een thuissituatie of andere zorginstellingen buiten het ziekenhuis, zoals verpleeghuizen of bij de in gebruik bij de thuiszorg. Het doel van de norm is om de veiligheid van patiënten en zorgverleners te waarborgen bij het gebruik van medische apparaten in omgevingen die mogelijk niet dezelfde gecontroleerde omstandigheden bieden als een ziekenhuis.

De norm behandelt onder andere:

• Veiligheidsvereisten voor medische apparatuur die in thuissituaties of zorginstellingen gebruikt wordt.
• Gebruiksgemak van de apparaten, zodat ze veilig kunnen worden bediend door niet-professionele zorgverleners of familieleden.
• Stroomvoorziening en andere milieuomstandigheden die zich kunnen voordoen buiten de traditionele ziekenhuisomgeving, zoals schommelingen in spanning of beperkte ruimte.

Kortom, NEN 60601-1-11 heeft als doel het gebruik van medische apparatuur buiten traditionele zorginstellingen veiliger te maken, met specifieke aandacht voor de bijzondere omstandigheden in de thuissituatie.